加工定制:是 | 品牌:洁之源 | 型号:jzy-130 |
出水量:4 | 功率(w):2 | 单机出力:4/h |
外形尺寸(cm):可定做 | 操作压力(Mpa):标准 | 水电阻率:16 |
水质:达标 | 电压(V):380 | 电导率:0.02 |
脱盐率:99.9% |
针剂、粉针剂、大输液、生化制品用水、无菌水、口服液等符合GMP标准。
水质要求:水质符合《中国药典》2010版纯化水、美国USP纯化水、工艺设计配置执行FDA、cGMP认证规范。
设计依据标准
(1)《中华人民共和国药品管理法》(2010版)
(2)《药品生产质量管理规范》 2010年修订版及附录
(3)《中华人民共和国药典》 (2010版)
(4)美国药典 (USP33-NF28)
(5)美国FDA认证规范
(6)欧盟GMP(EU GMP)